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QS9000标准要点浅析(一)

文/卢自峰


QS9000第三版:
一、 QS9000基本结构:
第I部分:以ISO9000为基础的要求


4.1管理职责 4.2质量体系


公司总体要求 部门具体要求
4.5文件和资料控制 4.3合同评审
4.8产品标识和可追溯性 4.4设计控制
4.12检验和试验状态 4.6采购
4.13不合格品的控制 4.7顾客提供产品的控制
4.14纠正和预防措施 4.9过程控制
4.16质量记录的控制 4.10检验和试验
4.17内部质量审核 4.11检验、测量和试验设备的控制
4.18培训 4.15搬运、贮存、包装、防护和交付
4.20统计技术 4.19服务
第II部分:
顾客特殊要求

戴姆勒克莱斯勒 福特 通用
二、 质量体系要求部分:
4.1.2.3 只有一个工厂的厂长对整个质量管理体系有责任且被授权时,才可以担任管理者代表;而通常意义上的工厂厂长并无此授权。
4.1.2.4 体现PDCA模型:
a) 技术与概念开发-产品/制程开发与原型管理-证实产品与确认制程-持续改善
b) 计划与定义-产品设计与开发-制程设计与开发-产品与制程确认-回馈评估与纠正措施
4.1.2.5 管理信息传递的"迅速"最好规定时限.
4.1.3 管理评审应包括QS9000顾客特殊要求
4.1.4要求公司分析内部、外部因素,制定战略业务经营计划,加以受控,并为全体员工了解。
4.1.5公司利用经营数据同确定的竞争基准进行分析
4.1.6顾客满意度趋势应做为竞争基准的一部分;不良质量成本=与不合格材料生产相关的那部分成本。
4.2.3 在汽车行业,质量计划通常被用做项目管理工具,控制计划更趋向于部件/过程特性。项目时间表、设计和制造程序表均可作为控制计划的组成部分。而质量策划要包括防错和持续改进的思想。
4.2.3.1 供方在质量先期策划过程中,应有阶段化的方法与顾客阶段化的过程相匹配;多方论证小组与横向职能小组是同义词.
4.2.3.4 提高产品责任和产品安全性考虑的意识是第三版新增内容。
4.2.3.5 根据从服务响应中获悉的产品或过程的改变,应该对FMEA进行更新。在控制计划和作业指导书中高RPN(风险顺序数)项目已被列为特殊特性,而不可降低的高RPN项目必须俯有明确的探测方法。
4.2.3.6 防错可以在FMEA、能力研究和服务报告中找到。
4.2.3.7 控制计划是动态文件,需要随时更新。
4.2.5.1 持续改进过程包括特殊行动计划的制定,还包括将要实现的目标以及朝实现目标的方向追踪所取得的进展的过.
改进活动通常包括:

创新 (资本开支/开发/利用专家/偶发突破/改革/以项目为基础)

(产品\零部件特性/特别的特殊特性/计量值数据是强制的)
持续改进 (全体员工参与/改革/可能是以项目为基础的/日常改进)
4.2.5.2 在持续改进系统中要求将成本或价格因素作为关键指标之一.
4.2.5.3 限制理论:它通过确定和说明那些阻碍有关预定目标实现(即限制)的问题(频繁出现的方针问题或旧的方式),并非人力或机器的故障,使其集中于持续改进。